品质保证与高品质的理由
伴随GMP的改订重新审查公司内部品质管理体制，修改操作说明，并导入最新的分析设备等，随时完善符合时代的品质保证体制。此外，在员工之间贯彻共享有关偏离，变更及顾客要求等详细信息。每位员工都认真思考以至诚之心为本的“为了顾客和安心安全能做些什么”，这种心态能最大程度提高机器和机制的能力，实现高品质。
从制造所的管理到出货后的品质保证，都会进行严格的检查。
从报价阶段开始筛查品质风险，从公司内部问题的预兆检测开始，探讨应对措施。
建立医药品品质体系
- ● 报价与开发阶段的风险管理
- ● 与管理层共同打造品质的体制
- ● 制造所监查的贯彻
- ● 定期召开三方责任会议
- ● 推进合规教育等
- ● 通过药机法修订等信息管理和教育训练等方式对全体员工周知
实现自立型品质管理
- ● PIC/S的举措
- ● DI的举措
- ● 定期召开GMP委员会
- ● 推进标准流程的完善和落实
共享所有事例，努力降低品质风险，避免问题的发生。
设备与制剂技术
生产部门进行设备整备，确保从制剂到包装的所有工序都能在公司内部进行。将可立即出货给零售商和批发商的成品交货给客户。品质保证部门引进了多台尖端分析设备，实施顾客指定的检查和本公司独自的检查。
品质保证
遵守GQP、GVP、GMP，努力做好品质保证。
全面监管和监督每个产品在整个过程中（从研究开发到制造、出货、上市后的调查）应遵守的法律和条例。
收集品质信息
- 将顾客的反馈置于第一（预防措施和纠正措施）
认真接受投诉，并将其有效落实在防止复发措施和产品改良上。
评估副作用信息，必要时向厚生劳动省报告。
教育训练
- 员工教育（每月进行全体员工教育）
每月由各部门领导、负责人和外部讲师为所有员工举办学习会。
董事也在积极参与。
制造所监查
- 监查（每天对本公司制造所进行巡回监督）
每天巡视制造楼内部，通过每天指出问题点，确保提供安全的产品。
同时也对供应商进行监查，努力维持原材料品质和确保稳定供给。
签订协议
- 签订协议等（统一管理所有文件）
签订、确认、更新包括GQP协议在内的各种合同和规格书，并管理进度和内容。
偏离、变更、回收
- 迅速应对（从第三方的立场）
汇总制造所中有关偏离、变更、流通后回收等的信息，严格并迅速应对。
品质管理
按照GMP的要求，使用各种检查设备对生产环境，原材料和产品品质进行确认。
定期进行确认和重审，以确保提供品质稳定的医药品。
尽早发现不符合标准的商品，努力迅速查明原因。
原材料、产品的检查
实施原材料的接收试验，中间产品和最终产品的各种试验，确保出货判定的品质。此外，还通过年度核查，确认品质有无稳定倾向，采取预防措施以确保稳定的品质。
《主要试验仪器》
通过高效液相色谱，气相色谱准确测定成分量。
同时还采用荧光检测器，PDA检测器，方法探查系统，可广泛应对各种分析。
● 高效液相色谱 ● 方法探查系统 ● 带荧光检测器的高速液体 ● 气相色谱
